Huiles pharmaceutiques
Huiles pharmaceutiques
Innover en toute confiance : ADM-SIO propose des huiles de soja, d’olive et de sésame hautement purifiées qui répondent aux principales réglementations pharmaceutiques pertinentes pour les applications de santé humaine et animale.
Huiles pharmaceutiques purifiées
Forte d’un siècle d’expérience, de chaînes de production dédiées et d’équipes spécialisées en recherche et développement et en réglementation, ADM-SIO offre à ses clients des solutions globales innovantes adaptées aux défis spécifiques de l’industrie pharmaceutique. Chez ADM-SIO, nous proposons une large gamme d’huiles hautement purifiées, dérivées d’origine végétale qui répondent aux principales réglementations pharmaceutiques pertinentes et sont fabriquées selon les normes cGMP. Nous faisons de la conformité et de la cohérence une réalité, vous donnant un avantage pour innover en toute confiance.
Ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA)
Ces huiles pharmaceutiques purifiées (olive et fève de soja) sont utilisées comme IPA pour la fabrication de produits nutritionnels en émulsion lipidique en nutrition parentérale. Elles constituent une source de calories et d’acides gras essentiels pour les patients qui ne sont pas en mesure de se nourrir.
Excipients
Ces huiles hautement purifiées peuvent être utilisées comme excipients aussi bien en santé humaine (propofol, hormones, vitamines) qu’en santé animale (usages vétérinaires).
Ils sont utiles dans les formulations de gélules molles, comme solubilisant d’API insolubles dans l’eau (cyclosporine, dronabinol, cannabidiol, etc.) et comme texturants. Ils peuvent également être utilisés dans divers sirops et lotions.
Les bons produits
ADM-SIO propose une large gamme d’huiles purifiées de haute qualité pour répondre à vos besoins pharmaceutiques. Chaque huile est soigneusement fabriquée sous cGMP pour répondre à toutes les réglementations requises dans l’industrie pharmaceutique.
Huile d’olive raffinée IV
L’huile d’olive hautement purifiée peut être utilisée comme excipient ou API dans la formation de médicaments peu solubles, d’injectables, de sirops et de nutrition parentérale pour les applications humaines et vétérinaires.
Huile de sésame raffinée IV-1
Huile de sésame hautement purifiée pouvant être utilisée comme excipient dans la formation de médicaments lipophiles, injectables et sirops à usage humain et vétérinaire. Huile de soya raffinée IV
L’huile de fève de soja hautement purifiée peut être utilisée comme excipient ou API dans la formation de médicaments peu solubles, d’injectables, de sirops et de nutrition parentérale pour les applications humaines et vétérinaires.
Huiles hydrogénées
Nos huiles de soja hydrogénées sont conformes aux spécifications de la monographie de la Pharmacopée Européenne « Huile de fève de soja hydrogénée » <1265> et de la monographie de la Pharmacopée USP/NF « Huile de fève de soja hydrogénée ». Les huiles hydrogénées ADM-SIO peuvent être utilisées pour apporter de la texture dans des formulations topiques ou orales.
PharmaPlus
La catégorie de produits PharmaPlus est une gamme complète d’huiles végétales (olive, fève de soja, sésame, tournesol, colza et maïs) conformes aux spécifications des monographies européennes et USP/NF Pharmacopeia et pouvant être utilisées comme excipient pour des applications orales ou topiques.
Conformité réglementaire et normes de qualité
Chez ADM-SIO, nous produisons des huiles pharmaceutiques de haute qualité hautement purifiées. Notre système de production et de contrôle qualité répond aux exigences cGMP pour les ingrédients pharmaceutiques actifs. Nous travaillons avec les fournisseurs sources pour gérer la variabilité et garantir la cohérence d’un lot à l’autre. Un processus de purification en plusieurs étapes est appliqué aux matières premières pour fournir des huiles purifiées pharmaceutiques de haute qualité. Les dernières étapes du procédé, dont la filtration fine et le remplissage des fûts sous azote, sont réalisées dans une salle blanche classée ISO 8.
Conformes aux exigences EP et USP et prises en charge par le Drug Master File de la FDA (DMF type II et type IV) et EDQM CEP (Certificate of Suitability), les huiles pharmaceutiques ADM-SIO garantissent des produits finaux sûrs et de haute qualité.
Ce contenu est fondé sur les lois et réglementations des États-Unis en vigueur le jour de la publication de ce contenu. Nous soulignons que les clients sont tenus de s’assurer que toute étiquette et réclamation faite par les clients sur leurs produits finis doivent être fondées sur les exigences réglementaires et les normes scientifiques du pays dans lequel les produits finaux sont offerts à la vente.
Pour toute question d’ordre général ou pour obtenir de plus amples informations, n’hésitez pas à communiquer avec nous. Nous serons heureux de vous aider.
