Huiles pharmaceutiques

Huiles pharmaceutiques

Innover en toute confiance : ADM-SIO propose des huiles de soya, d’olive et de sésame hautement purifiées qui répondent aux principales réglementations pharmaceutiques pertinentes pour les applications de santé humaine et animale.

A scientist examining pharmaceutical oil in a test tube
Pharmaceutical Oil being dripped into the test tube in a laboratory

Huiles pharmaceutiques purifiées

Avec plus d’un siècle d’expérience, des lignes de production dédiées et des équipes spécialisées dans la recherche et développement et la réglementation, ADM propose une gamme d’huiles hautement purifiées d’origine végétale. Elles sont conformes à toutes les réglementations pharmaceutiques applicables et sont fabriquées selon les normes cGMP.

Ils sont notamment utilisés comme ingrédients pharmaceutiques actifs (API). Les huiles pharmaceutiques purifiées sont notamment utilisées pour la fabrication de produits nutritionnels personnalisés qui constituent une source de calories et d’acides gras essentiels pour les patients incapables de se nourrir eux-mêmes.

Les huiles pharmaceutiques purifiées sont également utilisées comme excipients dans le domaine de la santé humaine, lors de la formulation de gélules, de sirops et de lotions.

Une expérience à laquelle vous pouvez faire confiance
C53 Raw Materials
Approvisionnement en matières premières de qualité

La variabilité des matières premières constitue un défi particulier dans le cadre de l’utilisation d’ingrédients pharmaceutiques d’origine végétale. Les produits maraîchers peuvent varier considérablement d’une région à l’autre, d’un fournisseur à l’autre et même d’un mois à l’autre.

Cependant, comme ces variations peuvent avoir un impact significatif sur les performances du produit final, la stabilité physique et chimique est cruciale. Pour plus d’informations, voir Gestion de la variabilité naturelle des ingrédients pharmaceutiques d’origine végétale.

Pour résoudre ce problème, ADM choisit de s’approvisionner avec les meilleures matières premières. En outre, nous menons plusieurs initiatives pour garantir la qualité de nos produits :

  • Sélectionner les fournisseurs travaillant avec des cultivateurs spécifiques
  • Sélectionner une période d’approvisionnement particulière au cours de l’année, afin de garantir des caractéristiques spécifiques.
  • Collaborer avec nos fournisseurs pour améliorer leurs procédés d’extraction
  • Cibler des huiles d’origines différentes, si nécessaire, pour obtenir un profil d’acides gras spécifique
  • Sélectionner des fournisseurs disposant de lignes de production dédiées afin d’éviter les contaminations croisées.
  • Procéder à des audits réguliers des fournisseurs

Nous collaborons avec nos fournisseurs pour atteindre nos objectifs communs de qualité et de cohérence.

C53 Analytical Expertise
Effectuer une analyse proactive

Reconnue pour son expertise dans le domaine des huiles et des graisses, ADM continue à maîtriser les techniques analytiques les plus avancées, conformément aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL). Nous nous assurons que nos matériaux et nos produits font l’objet de tests approfondis à chaque phase de la conception et de la production afin d’en garantir la qualité.

Nous nous assurons que nos matériaux et nos produits font l’objet de tests approfondis à chaque phase de la conception et de la production afin d’en garantir la qualité. Afin d’assurer la cohérence d’un lot à l’autre, tant pour les excipients que pour les API, nous mettons soigneusement en œuvre des contrôles pendant les procédés de fabrication et utilisons les outils appropriés pour identifier immédiatement tout écart au niveau de la conception ou de la production.

Enfin, ADM a participé à l’élargissement des connaissances mondiales en proposant des méthodes d’analyse nouvelles et innovantes pour les huiles pharmaceutiques purifiées. Nous avons été récompensés par l’US Pharmacopeia pour nos contributions à de nombreux programmes, notamment la révision complète des monographies sur l’huile d’olive et l’huile de soja. Nos professionnels de la qualité participent également à la Commission de la pharmacopée européenne sur les huiles grasses et leurs dérivés, apportant ainsi leurs connaissances et leur expérience.

C53 Technology
Tirer le meilleur parti de la technologie

Nous offrons des connaissances technologiques sophistiquées ainsi qu’une expérience et un leadership reconnus dans le domaine de la chimie des huiles pharmaceutiques.

Avec une gamme de technologies et de nombreuses capacités pratiques, ADM se spécialise dans la production de petits et moyens lots qui peuvent être adaptés à vos besoins. Ces lots sont livrés avec une traçabilité complète de la source, garantie.

Conformément aux règles et directives des bonnes pratiques de fabrication (BPF), notre processus de raffinage à façon exige une connaissance approfondie du processus, mais le résultat est l’élimination experte des impuretés et des composants volatils. Il en résulte des huiles pharmaceutiques purifiées, conformes aux normes de qualité les plus strictes au monde.

C53 Compliance and Ongoing Management
Garantir la conformité et la gestion continue

L’ensemble de nos activités nous a permis d’acquérir une connaissance approfondie des exigences réglementaires dans les domaines pharmaceutique, alimentaire et cosmétique. Pour garantir le respect des normes les plus élevées, nous veillons à la fois à la normalisation et à l’évolution constante de nos produits.

Notre service réglementaire supervise les tâches nécessaires pour que nos produits soient conformes à toutes les réglementations appropriées. Ils ont également soumis et géré des dossiers réglementaires pharmaceutiques (Active Substance Master File ASMF) en Europe, en Inde et aux États-Unis. Grâce à l’expérience acquise, notre équipe de réglementation contribue fortement au développement de nos activités commerciales.

Nous respectons systématiquement les normes les plus strictes, ce qui nous permet de répondre aux exigences réglementaires de nos clients en matière de solutions à base d’huile. Nous allons au-delà des spécifications et des attentes.

Les bons produits

Nous proposons une large gamme d’huiles purifiées de haute qualité pour répondre à vos besoins pharmaceutiques. Chaque huile est soigneusement fabriquée sous cGMP pour répondre à toutes les réglementations requises dans l’industrie pharmaceutique.

Huile d’olive raffinée IV

L’huile d’olive hautement purifiée peut être utilisée comme excipient ou API dans la formulation de médicaments peu solubles, d’injectables, de sirops et de nutrition parentérale pour les applications humaines et vétérinaires.

Huile de sésame raffinée IV-1

Huile de sésame hautement purifiée pouvant être utilisée comme excipient dans la formulation de médicaments lipophiles, injectables et sirops à usage humain et vétérinaire.

Huile de fève de soya raffinée IV

L’huile de fève de soya hautement purifiée peut être utilisée comme excipient ou API dans la formulation de médicaments peu solubles, d’injectables, de sirops et de nutrition parentérale pour les applications humaines et vétérinaires.

Huiles hydrogénées

Nos huiles de soya hydrogénées sont conformes aux spécifications de la monographie de la Pharmacopée Européenne « Huile de fève de soya hydrogénée » et de la monographie de la Pharmacopée USP/NF « Huile de fève de soya hydrogénée ». Nos huiles peuvent également être utilisées pour apporter de la texture dans des formulations topiques ou orales.

PharmaPlus

La catégorie de produits PharmaPlus est une gamme complète d’huiles végétales (olive, soya, sésame, tournesol, colza et maïs) conformes aux spécifications des monographies de la pharmacopée européenne et de l’USP/NF et qui peuvent être utilisées comme excipients pour des applications orales ou topiques.

Purified Oils in pills format is spilled over a table from a tub

Conformité réglementaire et normes de qualité

Chez ADM, nous produisons des huiles pharmaceutiques hautement purifiées. Notre système de production et de contrôle de la qualité répond aux exigences cGMP pour les ingrédients pharmaceutiques actifs, tandis que nous collaborons avec nos fournisseurs pour gérer la variabilité et garantir la cohérence d’un lot à l’autre. Un processus de purification en plusieurs étapes est appliqué aux matières premières pour fournir des huiles purifiées pharmaceutiques de haute qualité. Les dernières étapes du procédé, dont la filtration fine et le remplissage des fûts sous azote, sont réalisées dans une salle blanche classée ISO-8.

Conformes aux exigences EP et USP et prises en charge par le Drug Master File de la FDA (DMF type II et type IV) et EDQM CEP (Certificate of Suitability), nos huiles pharmaceutiques garantissent des produits finaux sûrs et de haute qualité.

Avis de non-responsabilité ci-dessous

Ce contenu est fondé sur les lois et réglementations des États-Unis en vigueur le jour de la publication de ce contenu. Nous soulignons que les clients sont tenus de veiller à ce que tout étiquetage et toute allégation qu'ils font pour leurs produits finis soient fondés sur les exigences réglementaires et les normes scientifiques du pays dans lequel les produits finis sont mis en vente. Certains produits ne sont pas disponibles dans toutes les régions.

Faites équipe avec nous dès maintenant!

Pour toute question d’ordre général ou pour obtenir de plus amples informations, n’hésitez pas à communiquer avec nous. Nous serons heureux de vous aider.

women using a laptop

Bonjour! BRB

CODE D’ERREUR : 503

Message pour nous joindre : Nous effectuons actuellement une maintenance régulière sur ADM.com et ne pouvons pas accepter de demandes pour le moment. Nous vous remercions de votre intérêt et espérons que vous tenterez de nouveau de nous envoyer votre demande dans 30 minutes.

Voici quelques conseils pratiques

Hello

Need some more information? Complete this contact form and you will be contacted in the next 5 business days.

Tell us about yourself

By submitting my personal data, I agree that ADM will process it according to our Online Privacy Statement